EMLA - Versionsgeschichte

WikiAdmin: added interwiki link

2022-07-27T13:03:06Z

added interwiki link

← Nächstältere Version		Version vom 27. Juli 2022, 13:03 Uhr
Zeile 168:		Zeile 168:
	[[Kategorie:Medizin]]		[[Kategorie:Medizin]]
	[[Kategorie:Beschneidungsprodukt]]		[[Kategorie:Beschneidungsprodukt]]

			[[en:EMLA]]

WikiAdmin: using singular category name

2022-04-27T07:08:58Z

using singular category name

← Nächstältere Version		Version vom 27. April 2022, 07:08 Uhr
Zeile 167:		Zeile 167:

	[[Kategorie:Medizin]]		[[Kategorie:Medizin]]
	[[Kategorie:~~Beschneidungsprodukte~~]]		[[Kategorie:Beschneidungsprodukt]]

WikiAdmin: REFjournal uses key

2021-11-28T10:51:15Z

REFjournal uses <init> key

← Nächstältere Version		Version vom 28. November 2021, 10:51 Uhr
Zeile 40:		Zeile 40:
	\|title=Does topical Amethocaine cream increase first-Time successful cannulation in children compared with a eutectic mixture of local anaesthetics (EMLA) cream? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials		\|title=Does topical Amethocaine cream increase first-Time successful cannulation in children compared with a eutectic mixture of local anaesthetics (EMLA) cream? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials
	\|url=https://www.researchgate.net/publication/267728942		\|url=https://www.researchgate.net/publication/267728942
			\|last=Pywell
	\|first=Alison		\|first=Alison
	\|init=A		\|init=A
	\|~~last~~=~~Pywell~~		\|last2=Xyrichis
	\|first2=Andreas		\|first2=Andreas
	\|init2=A		\|init2=A
	~~\|last2=Xyrichis~~
	\|journal=Emerg Med J		\|journal=Emerg Med J
	\|date=2015-09		\|date=2015-09
Zeile 56:		Zeile 56:
	\|url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30587535/		\|url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30587535/
	\|title=Efficacy and Safety of EMLA Cream for Pain Control Due to Venipuncture in Infants: A Meta-analysis		\|title=Efficacy and Safety of EMLA Cream for Pain Control Due to Venipuncture in Infants: A Meta-analysis
			\|last=Shahid
	\|first=Shaneela		\|first=Shaneela
	\|init=S		\|init=S
	\|~~last~~=~~Shahid~~		\|last2=Florez
	\|first2=Ivan D.		\|first2=Ivan D.
	\|init2=ID		\|init2=ID
	\|~~last2~~=~~Florez~~		\|last3=Mbuagbaw
	\|first3=Lawrence		\|first3=Lawrence
	\|init3=L		\|init3=L
	~~\|last3=Mbuagbaw~~
	\|journal=Pediatrics		\|journal=Pediatrics
	\|date=2019-01		\|date=2019-01

WikiAdmin: REFbook uses key

2021-11-27T10:24:38Z

REFbook uses <init> key

← Nächstältere Version		Version vom 27. November 2021, 10:24 Uhr
Zeile 94:		Zeile 94:
	\|ref=<ref>{{REFbook		\|ref=<ref>{{REFbook
	\|last=Franz		\|last=Franz
	\|first=M		\|first=Matthias
			\|init=M
			\|author-link=Matthias Franz
	\|year=2013		\|year=2013
	\|title=Die Beschneidung von Jungen: Ein trauriges Vermächtnis		\|title=Die Beschneidung von Jungen: Ein trauriges Vermächtnis

WikiAdmin: wikify Reinhard Merkel

2020-12-21T16:37:20Z

wikify Reinhard Merkel

← Nächstältere Version		Version vom 21. Dezember 2020, 16:37 Uhr
Zeile 76:		Zeile 76:

	== In der Beschneidungsdebatte ==		== In der Beschneidungsdebatte ==
	Der Rechtsausschuss des Deutschen Bundestags tagte 2012 auch zum sog. [[Beschneidungsgesetz]]. Dort wies Prof. Dr. Reinhard Merkel zum Thema EMLA-Salbe darauf hin:		Der Rechtsausschuss des Deutschen Bundestags tagte 2012 auch zum sog. [[Beschneidungsgesetz]]. Dort wies Prof. Dr. [[Reinhard Merkel]] zum Thema EMLA-Salbe darauf hin:
	{{Zitat		{{Zitat
	\|Text=Es gibt einen großen australischen Forschungsbericht vom Mai diesen Jahres, der alle verfügbaren Studien untersucht und zu dem Urteil kommt: EMLA ist bei		\|Text=Es gibt einen großen australischen Forschungsbericht vom Mai diesen Jahres, der alle verfügbaren Studien untersucht und zu dem Urteil kommt: EMLA ist bei
Zeile 83:		Zeile 83:
	"Und es legt mir außerdem den Hinweis noch einmal nahe, dass die umfassendste medizinische Metastudie, ein Forschungsbericht neuester Art und internationaler Provenienz, sagt, das Auftragen		"Und es legt mir außerdem den Hinweis noch einmal nahe, dass die umfassendste medizinische Metastudie, ein Forschungsbericht neuester Art und internationaler Provenienz, sagt, das Auftragen
	von EMLA reicht nicht aus. Es ist, wie die Australier formulieren, patently insufficient, schlechterdings nicht zureichend.		von EMLA reicht nicht aus. Es ist, wie die Australier formulieren, patently insufficient, schlechterdings nicht zureichend.
	\|Autor=Prof. Dr. Reinhard Merkel		\|Autor=Prof. Dr. [[Reinhard Merkel]]
	\|Quelle=Deutscher Bundestag, 17. Wahlperiode, Rechtsausschuss (6. Ausschuss), Protokoll Nr. 74 der 102. Sitzung		\|Quelle=Deutscher Bundestag, 17. Wahlperiode, Rechtsausschuss (6. Ausschuss), Protokoll Nr. 74 der 102. Sitzung
	}}		}}

WikiAdmin: Abschnitt "In der Beschneidungsdebatte" hinzugefügt

2020-12-21T16:22:47Z

Abschnitt "In der Beschneidungsdebatte" hinzugefügt

@@ Zeile 74: / Zeile 74: @@
   |accessdate=2020-12-19
 }}</ref>
 == Keine Zulassung für Zirkumzision bei Neugeborenen ==
@@ Zeile 119: / Zeile 148: @@
 }}</ref>
 }}
 === Rechtliche Konsequenzen ===
 Das deutsche [[Beschneidungsgesetz]] von 2012 hat in Absatz 2 eine sogenannte [[Mohel]]-Klausel realisiert, die besagt, dass bis zum Ende des sechsten Lebensmonats ein Junge auch von einem Nichtmediziner, sofern er für diese Form der Genitalverstümmelung "ausgebildet" ist, durchgeführt werden darf. Die damalige [[Beschneidungsdebatte]] belegt eindrücklich, dass jüdische [[Mohel]]s und andere jüdische Befürworter der Knaben-[[Beschneidung]] immer wieder auf die EMLA-Salbe als ausreichende Schmerzbehandlung hingewiesen haben.

WikiAdmin: Abschnitt "Rechtliche Konsequenzen" hinzugefügt

2020-12-21T16:14:04Z

Abschnitt "Rechtliche Konsequenzen" hinzugefügt

← Nächstältere Version		Version vom 21. Dezember 2020, 16:14 Uhr
Zeile 131:		Zeile 131:

	Quelle: Franz M (Hrsg.) Die Beschneidung von Jungen: Ein trauriges Vermächtnis, Vandenhoeck & Ruprecht, S. 12 (Fußnote 1)-->		Quelle: Franz M (Hrsg.) Die Beschneidung von Jungen: Ein trauriges Vermächtnis, Vandenhoeck & Ruprecht, S. 12 (Fußnote 1)-->
			=== Rechtliche Konsequenzen ===
			Das deutsche [[Beschneidungsgesetz]] von 2012 hat in Absatz 2 eine sogenannte [[Mohel]]-Klausel realisiert, die besagt, dass bis zum Ende des sechsten Lebensmonats ein Junge auch von einem Nichtmediziner, sofern er für diese Form der Genitalverstümmelung "ausgebildet" ist, durchgeführt werden darf. Die damalige [[Beschneidungsdebatte]] belegt eindrücklich, dass jüdische [[Mohel]]s und andere jüdische Befürworter der Knaben-[[Beschneidung]] immer wieder auf die EMLA-Salbe als ausreichende Schmerzbehandlung hingewiesen haben.

			Die jetzt vorliegende klare Definition, dass EMLA-Salbe für diesen Fall überhaupt nicht eingesetzt werden darf, führt mindestens Absatz 2 des [[Beschneidungsgesetz]]es ad absurdum. Es sollte dem Bundesverfassungsgericht, wenn es einmal über die Verfassungsgemäßheit des [[§ 1631d BGB]] zu entscheiden hat, somit noch leichter fallen, diesen "Sündenfall des Rechtsstaats"<ref>{{REFnews
			\|url=https://www.stuttgarter-zeitung.de/inhalt.interview-zur-beschneidung-sonderrechte-sind-ein-suendenfall
			\|title=Interview zur Beschneidung „Sonderrechte sind ein Sündenfall“
			\|website=StZ
			\|first=Armin
			\|last=Käfer
			\|date=2012-08-22
			\|accessdate=2020-12-21
			}}</ref> zu beenden.

	{{REF}}		{{REF}}

	[[Kategorie:Medizin]]		[[Kategorie:Medizin]]
	[[Kategorie:Beschneidungsprodukte]]		[[Kategorie:Beschneidungsprodukte]]

WikiAdmin: /* Keine Zulassung für Zirkumzision bei Neugeborenen */ added usage advice

2020-12-20T13:03:11Z

Keine Zulassung für Zirkumzision bei Neugeborenen: added usage advice

← Nächstältere Version		Version vom 20. Dezember 2020, 13:03 Uhr
Zeile 102:		Zeile 102:
	\|Autor=Aspen Germany GmbH		\|Autor=Aspen Germany GmbH
	\|Text=Die Wirksamkeit von EMLA bei der Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen oder hinsichtlich der Gewährleistung einer hinreichenden Analgesie bei einer Zirkumzision konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden.		\|Text=Die Wirksamkeit von EMLA bei der Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen oder hinsichtlich der Gewährleistung einer hinreichenden Analgesie bei einer Zirkumzision konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden.
			[...]

			'''Wenden Sie EMLA nicht auf folgenden Hautflächen an:'''
			* Schnitte, Hautabschürfungen oder Wunden, mit Ausnahme von Beingeschwüren.
			* an Stellen mit Hautausschlag oder Ekzemen.
			* an oder in der Nähe der Augen.
			* in der Nase, dem Ohr oder dem Mund.
			* in der Afterregion (Anus).
			* '''an den Genitalien von Kindern.'''
	\|Quelle=Packungsbeilage EMLA Creme, Zul.-Nr.: 42850.00.00		\|Quelle=Packungsbeilage EMLA Creme, Zul.-Nr.: 42850.00.00
	\|ref=<ref>{{REFweb		\|ref=<ref>{{REFweb

WikiAdmin: noch immer rezeptfrei

2020-12-19T19:01:42Z

noch immer rezeptfrei

← Nächstältere Version		Version vom 19. Dezember 2020, 19:01 Uhr
Zeile 30:		Zeile 30:
	\|pages=24-64		\|pages=24-64
	\|format=PDF		\|format=PDF
	}}</ref>. Da die Risikoeinschätzung der CMDh-Gruppe das Gefährdungspotential durch die absehbare Überdosierung bei der Neugeborenenbeschneidung nicht berücksichtigt, wurde dort um eine Neubewertung nachgesucht. Parallel wurde am 7. Oktober 2013 beim BfArM ein Antrag auf Unterstellung von EMLA®-Salbe unter Rezeptpflicht gestellt.<ref name="Wakankar 2014-02-18"/>		}}</ref>. Da die Risikoeinschätzung der CMDh-Gruppe das Gefährdungspotential durch die absehbare Überdosierung bei der Neugeborenenbeschneidung nicht berücksichtigt, wurde dort um eine Neubewertung nachgesucht. Parallel wurde am 7. Oktober 2013 beim BfArM ein Antrag auf Unterstellung von EMLA®-Salbe unter Rezeptpflicht gestellt.<ref name="Wakankar 2014-02-18"/> Bis heute (2020) wirbt der Hersteller damit, dass das Produkt rezeptfrei in Apotheken erhältlich ist.<ref>{{REFweb
			\|url=https://www.emla.de/taetowierungen/
			\|title=EMLA vor Tätowierungen
			\|website=emla.de
			\|accessdate=2020-12-19
			}}</ref>

	Verschiedene Studien kommen zu dem Urteil, dass EMLA-bei Beschneidungen von Kleinkindern nicht tauglich sind, den Schmerz ausreichend auszuschließen.<ref>{{REFjournal		Verschiedene Studien kommen zu dem Urteil, dass EMLA-bei Beschneidungen von Kleinkindern nicht tauglich sind, den Schmerz ausreichend auszuschließen.<ref>{{REFjournal

WikiAdmin: Erstfassung

2020-12-19T18:56:52Z

Erstfassung

Neue Seite

'''EMLA'''-Salbe ist ein Lokalanästhetikum.

Durch die Kombination von Lidocain mit dem Anästhetikum Prilocain im Verhältnis 1:1 entsteht ein eutektisches Gemisch („Eutectic Mixture of Local Anesthetic“, EMLA), das bei Hauttemperatur flüssig ist und eine gute Penetration in die Haut aufweist.<ref>{{REFweb
|url=https://de.wikipedia.org/wiki/Lidocain#Lokalan%C3%A4sthesie
|title=Lidocain #Lokalanästhesie
|website=Wikipedia
|accessdate=2020-12-19
}}</ref>

== Geschichte ==
EMLA-Salbe wurde vor der Spezifizierung der Zulassung im Jahr 2013 häufig im sog. ''Off-Label-Use''<ref>{{REFweb
|url=https://de.wikipedia.org/wiki/Off-Label-Use
|title=Off-Label-Use
|website=Wikipedia
|accessdate=2020-12-19
}}</ref> bei der Neugeborenen-Beschneidung eingesetzt. Dazu kam, dass EMLA-Salbe nicht rezeptpflichtig ist und somit frei käuflich erworben werden kann. Dadurch ist eine ärztliche Risikoabschätzung für den Off-Label-Use nicht gewährleistet. Noch weniger kann davon ausgegangen werden, daß der z.T. nichtärztliche Personenkreis, der EMLA®-Salbe für die Neugeborenenbeschneidung verwendet, die Symptome toxischer Medikamentenspiegel bei den Neugeborenen erkennt, geschweige denn beherrscht.<ref name="Wakankar 2014-02-18">{{REFweb
|url=https://www.beschneidungsforum.de/thread/2353-buchver%C3%B6ffentlichung-mit-einem-beitrag-von-j%C3%A9r%C3%B4me-segal-herausgeber-prof-matthia/?postID=27504#post27504
|title=Die Beschneidung von Jungen, ein trauriges Vermächtnis
|website=beschneidungsforum.de
|last=Wakankar
|date=2014-02-18
|accessdate=2020-12-19
}}</ref>

Im Juni 2013 wurde durch die CMDh-Gruppe bei der EMA die Verwendung von EMLA®-Salbe bei der Neugeborenenbeschneidung als „ethisch inakzeptabel“ eingestuft<ref>{{REFweb
|url=http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Article_45_work-sharing/Lidocaine_2013_07_45_PdAR.pdf
|title=Public Assessment Report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No1901/2006, as amended Cathejell Lidocaine, Dynexan, EMLA, Jelliproct, Orofar, Strepsil lus, Xylestesin-A, Xylonor (Lidocaine)
|date=2013-06-24
|accessdate=2020-12-19
|pages=24-64
|format=PDF
}}</ref>. Da die Risikoeinschätzung der CMDh-Gruppe das Gefährdungspotential durch die absehbare Überdosierung bei der Neugeborenenbeschneidung nicht berücksichtigt, wurde dort um eine Neubewertung nachgesucht. Parallel wurde am 7. Oktober 2013 beim BfArM ein Antrag auf Unterstellung von EMLA®-Salbe unter Rezeptpflicht gestellt.<ref name="Wakankar 2014-02-18"/>

Verschiedene Studien kommen zu dem Urteil, dass EMLA-bei Beschneidungen von Kleinkindern nicht tauglich sind, den Schmerz ausreichend auszuschließen.<ref>{{REFjournal
|title=Does topical Amethocaine cream increase first-Time successful cannulation in children compared with a eutectic mixture of local anaesthetics (EMLA) cream? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials
|url=https://www.researchgate.net/publication/267728942
|first=Alison
|init=A
|last=Pywell
|first2=Andreas
|init2=A
|last2=Xyrichis
|journal=Emerg Med J
|date=2015-09
|volume=32
|issue=9
|pages=733-7
|DOI=10.1136/emermed-2014-204066
|accessdate=2020-12-19
}}</ref><ref>{{REFjournal
|url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30587535/
|title=Efficacy and Safety of EMLA Cream for Pain Control Due to Venipuncture in Infants: A Meta-analysis
|first=Shaneela
|init=S
|last=Shahid
|first2=Ivan D.
|init2=ID
|last2=Florez
|first3=Lawrence
|init3=L
|last3=Mbuagbaw
|journal=Pediatrics
|date=2019-01
|volume=143
|issue=1
|page=e20181173
|DOI=10.1542/peds.2018-1173
|pubmedID=30587535
|accessdate=2020-12-19
}}</ref>

== Keine Zulassung für Zirkumzision bei Neugeborenen ==
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die ''Indikation'' der Betäubungssalbe EMLA für die Neugeborenenbeschneidung im Juli 2013 widerrufen.<ref>{{REFweb
|url=https://de.wikipedia.org/wiki/Zirkumzision#Schmerzen_und_postoperative_Beschwerden
|title=Zirkumzision #Schmerzen und postoperative Beschwerden
|website=Wikipedia
|accessdate=2020-12-19
}}</ref><ref>Arzneimittelinformationen des Bundes und der Länder - Änderung der Gebrauchs- und Fachinformation vom 22. Juli 2013 - Abrufbar unter pharmnet-bund.de</ref><ref>{{REFweb
|first=Markus C.
|last=Schulte von Drach
|title=Beschneidung von Neugeborenen - Fragwürdige Betäubung
|url=http://www.sueddeutsche.de/wissen/beschneidung-von-neugeborenen-fragwuerdige-betaeubung-1.1747655-2
|website=sueddeutsche.de
|date=2013-08-19
|accessdate=2015-02-09
}}</ref> Eine ''Zulassung'' hat EMLA für Neugeborenen-Beschneidung nie gehabt, wie das BfArM am 7. März 2013 gegenüber einem ärztlichen Mitglied des [[Beschneidungsforum.de]] gegenüber bestätigte. Die nie vorhandene Zulassung geht aus der Fach- und Gebrauchsinformation für EMLA und dem Arzneimittelrecht hervor. Unter 4.1 einer Fach- und Gebrauchsinformation stehen die Indikationen. Neugeborenenbeschneidung wurde in Deutschland dort niemals aufgeführt.<ref name="Wakankar 2014-02-19">{{REFweb
|url=https://www.beschneidungsforum.de/thread/2353-buchver%C3%B6ffentlichung-mit-einem-beitrag-von-j%C3%A9r%C3%B4me-segal-herausgeber-prof-matthia/?postID=27541#post27541
|title=Die Beschneidung von Jungen, ein trauriges Vermächtnis
|website=beschneidungsforum.de
|last=Wakankar
|date=2014-02-19
|accessdate=2020-12-19
}}</ref>

Der deutsche Hersteller der EMLA-Salbe bestätigt mittlerweile (spätestens seit 2018) in der Packungsbeilage:
{{Zitat
|Autor=Aspen Germany GmbH
|Text=Die Wirksamkeit von EMLA bei der Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen oder hinsichtlich der Gewährleistung einer hinreichenden Analgesie bei einer Zirkumzision konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden.
|Quelle=Packungsbeilage EMLA Creme, Zul.-Nr.: 42850.00.00
|ref=<ref>{{REFweb
|url=https://www.emla.de/wp-content/uploads/2018/12/2019-10_GI_Emla_Creme.pdf
|title=Packungsbeilage zum Download - Emla Creme & Emla Pflaster
|website=emla.de
|accessdate=2020-12-19
}}</ref>
}}


{{REF}}

[[Kategorie:Medizin]]
[[Kategorie:Beschneidungsprodukte]]